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ISO13485/YY/T0287质量管理体系
医疗器械是辅助治疗的特殊产品，其产品质量直接关系到人民的健康与安全。因此，其质量历来备受政府的重视。为此，国家制定...
医疗器械质量管理体系
常州麦格医疗器械咨询有限公司，是从事医疗器械咨询、许可法规研究、质量体系认证咨询的专业服务机构。常...
医疗器械临床试验
常州麦格医疗器械咨询有限公司，是从事医疗器械咨询、许可法规研究、质量体系认证咨询的专业服务机构。常
二、三类体外诊断试剂注册
常州麦格医疗器械咨询有限公司，是从事医疗器械咨询、许可法规研究、质量体系认证咨询的专业服务机构。常...
二、三类医疗器械产品注册
常州麦格医疗器械咨询有限公司，是从事医疗器械咨询、许可法规研究、质量体系认证咨询的专业服务机构。常...
医疗器械生产许可证申报指南
依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）第十一条要求：开办第一类医疗器械生产企业的，发给第一类医疗器械生产备...
医疗器械产品出口销售证明书办事指南
一、事项名称 医疗器械产品出口销售证明书二、设定依据 1、《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(国家总局...
医疗器械出口备案办事指南
一、事项名称医疗器械出口备案二、办理条件医疗器械产品出口的生产企业三、设定依据1.《医疗器械监督管理条例》（国务院...
第三类医疗器械经营许可申办、变更、延续、注销和补发
一、办理事项《医疗器械经营许可证》申办、变更、延续、注销和补发二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》2、《医疗器...
第二类医疗器械经营备案办事指南
一、事项名称第二类医疗器械经营备案二、办理条件第二类医疗器械经营企业三、设定依据1.《医疗器械监督管理条例》（中华...
第一类医疗器械委托生产备案办理指南
注册代理,体系内审,产品注册,临床试验,体系外包,注册代办,吻合器,GSP,GMP
第一类医疗器械生产备案办理指南
常州市第一类医疗器械生产备案办理指南 注册代办
第一类医疗器械备案办理指南
一、事项名称第一类医疗器械备案二、办理条件实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中...